Entscheidende Temperaturkontrolle in der Pharmaproduktion
HRS Heat Exchangers hat einem führenden australischen Pharmaunternehmen geholfen, seine Produktionskapazitäten zu erweitern, indem es ein maßgeschneidertes System geliefert hat, das die Temperatur der bei der Kapselherstellung verwendeten Lösungsmaterialien kontrolliert.
Kapseln sind eine beliebte Methode zur Verabreichung von Medikamenten. Sie bestehen aus einer zweiteiligen, auflösbaren Außenhülle, die Miniaturpellets enthält, die die Wirkstoffe tragen. Die Pellets werden mit Hilfe eines Wirbelschichttrockners hergestellt, um den Feuchtigkeitsgehalt zu reduzieren, und werden manchmal mit einer Lösung besprüht, die die wichtigsten Inhaltsstoffe enthält. Für die Sprühbeschichtungslösungen wird eine Formulierung auf Alkoholbasis verwendet, um eine korrekte Vermischung und die Aufrechterhaltung der grundlegenden chemischen Eigenschaften zu gewährleisten. Die Lösungen müssen innerhalb eines engen Temperaturbereichs zubereitet und aufgetragen werden.
Der Kunde
Mayne Pharma, ein börsennotiertes australisches Unternehmen, vertreibt Markenarzneimittel und Generika in einer Reihe von Produktbereichen. Seine GMP-akkreditierte Produktionsstätte befindet sich in Salisbury, Südaustralien, etwa 12 Meilen von Adelaide entfernt, wo es Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten und Cremes herstellt.
Die Herausforderung
Mayne Pharma wollte seine bestehenden Produktionskapazitäten für die Kapselproduktion durch einen dritten Wirbelschichttrockner und die dazugehörige Ausrüstung erweitern und aufrüsten und gleichzeitig die Temperaturregulierung der bestehenden Linien verbessern. Der Alkohol für die Lösungen wird aus einem externen Tanklager bezogen. Eines der Probleme mit dem alten System war, dass die Fabrik an heißen Tagen warten musste, bis der Alkohol abgekühlt war, bevor die Lösungen gemischt werden konnten, was manchmal Stunden dauern konnte.
Die Lösung
HRS Heat Exchangers wurde gebeten, ein Angebot für einen Heißwassererhitzer zur Unterstützung der neuen Anlage zu unterbreiten, erkannte aber schnell, dass ein schlüsselfertiges Paket, das je nach Bedarf aktive Heizung oder Kühlung bietet, erforderlich war. Die von HRS entwickelte Lösung ist ein Erhitzer/Kühler mit der Fähigkeit, die Kühlzeit auf weniger als 60 Minuten zu reduzieren. Aus Platzgründen wurde das Gerät auf einem kompakten Gestell mit integrierter Steuerung und Automatisierung sowohl der Heiz- als auch der Kühlprozesse geliefert. Die HRS-Einheit verwendet zwei Wellrohr-Wärmetauscher der K-Serie mit mehreren Durchgängen, um die Lösungsmitteltemperatur je nach Bedarf auf 25°C oder 30°C zu halten. Der Heißwasserkreislauf besteht aus einem Wärmetauscher, einer Zentrifugalpumpe, Sicherheitsvorrichtungen und den notwendigen Zusatzgeräten wie Manometer, Temperaturtransmitter und Handventilen. „Das Brauchwasser wird in einem geschlossenen Kreislauf mit dem ausgewählten Lösungsmitteltank rezirkuliert, um das Lösungsmittel von 15°C auf die Zieltemperatur zu erhitzen„, sagt Ella Taghavi, Technical Sales Engineer bei HRS Heat Exchangers. „Der Prozess wird von Temperaturtransmittern und einem autonomen Kontrollsystem gesteuert und angesichts der Bedeutung der Temperatur im Prozess wird die Produkttemperatur auch über einen sekundären Regelkreis mit Transmittern an jedem Lösungstank überwacht.“ Außerdem ist der Kühlbereich so ausgelegt, dass die Produkttemperatur auf dem angestrebten Sollwert gehalten wird. Das ankommende Brauchwasser aus einem Puffertank wird mit 6-10°C kaltem Wasser von einer anderen Stelle in der Fabrik gekühlt, indem es mehrmals durch den zweiten Wärmetauscher geleitet wird. „Das Brauchwasser des Tankmantels wird in einem geschlossenen Kreislauf mit dem ausgewählten Lösungsmitteltank rezirkuliert, um das Lösungsmittel von 40°C auf die angestrebte Solltemperatur von 25°C oder 30°C zu kühlen„, fügt Ella hinzu. Auch hier steuern Temperaturtransmitter den Prozess über einen autonomen Regelkreis.