Contrôle crucial de la température dans la fabrication de produits pharmaceutiques
HRS Heat Exchangers a aidé une entreprise pharmaceutique australienne de premier plan à accroître sa capacité de production en fournissant un système sur mesure qui contrôle la température des matériaux de solution utilisés dans la fabrication des gélules.
Les gélules sont une méthode populaire d’administration de médicaments. Elles sont constituées d’une enveloppe extérieure dissoluble en deux parties contenant des pastilles miniatures qui renferment les ingrédients actifs. Les granulés sont préparés à l’aide d’un séchoir à lit fluidisé afin de réduire la teneur en humidité et sont parfois enduits par pulvérisation d’une solution contenant les ingrédients clés. Les solutions d’enrobage par pulvérisation utilisent une formulation à base d’alcool pour garantir un mélange correct et le maintien des propriétés chimiques fondamentales. Les solutions doivent être préparées et appliquées dans une fourchette de température étroite.
Le client
Mayne Pharma, société australienne cotée en bourse, commercialise des produits pharmaceutiques de marque et génériques dans une série de domaines. Son usine de fabrication accréditée GMP est située à Salisbury, en Australie-Méridionale, à environ 12 miles d’Adélaïde, où elle produit des comprimés, des gélules, des liquides et des crèmes.
Le défi
Mayne Pharma souhaitait étendre et améliorer sa capacité de production de gélules en ajoutant un troisième sécheur à lit fluidisé et l’équipement associé, tout en améliorant la régulation de la température sur ses lignes existantes.
L’alcool utilisé pour les solutions provient d’un parc de stockage extérieur et l’un des problèmes de l’ancien système était que, par temps chaud, l’usine devait attendre que l’alcool refroidisse avant de mélanger les solutions, ce qui pouvait parfois prendre des heures.
La solution
Il a été demandé à HRS Heat Exchangers de fournir un devis pour un chauffe-eau destiné à la nouvelle ligne, mais l’entreprise s’est rapidement rendu compte qu’un ensemble clé en main offrant un chauffage ou un refroidissement actif selon les besoins.
La solution proposée par HRS est un système de chauffage/refroidissement capable de réduire le temps de refroidissement à moins de 60 minutes. En raison des contraintes d’espace, l’unité a été fournie sur un skid compact avec des commandes intégrées et l’automatisation des processus de chauffage et de refroidissement.
L’unité HRS utilise deux échangeurs de chaleur à tubes ondulés multi-passages de la série K pour maintenir la température du solvant à 25°C ou 30°C selon les besoins. La boucle d’eau chaude est composée d’un échangeur de chaleur, d’une pompe centrifuge, de dispositifs de sécurité et des accessoires nécessaires tels qu’un manomètre, un transmetteur de température et des vannes manuelles.
« L‘eau de service est recirculée en boucle fermée avec le réservoir de solution sélectionné pour chauffer le solvant de 15°C à la température cible« , explique Ella Taghavi, ingénieur technico-commercial chez HRS Heat Exchangers. « Le processus est contrôlé par des transmetteurs de température et un système de contrôle autonome. Étant donné l’importance de la température dans le processus, la température du produit est également surveillée via une boucle de contrôle secondaire avec des transmetteurs situés sur chaque réservoir de solution.
En outre, la section de refroidissement est conçue pour maintenir la température du produit au point de consigne visé. L’eau de service provenant d’un réservoir tampon est refroidie à l’aide d’eau réfrigérée à 6-10°C provenant d’un autre endroit de l’usine, en passant plusieurs fois par le deuxième échangeur de chaleur. « L‘eau de service de l’enveloppe du réservoir est recirculée en boucle fermée avec le réservoir de solution sélectionné pour refroidir le solvant de 40°C à la température de consigne cible de 25°C ou 30°C« , ajoute Ella. Là encore, des transmetteurs de température contrôlent le processus par le biais d’une boucle de contrôle autonome.