Сокращение перекрестного загрязнения в фарминдустрии

November 22, 2018 Categories: Opinion Piece - Фармацевтика
Reducing cross contamination in pharma applications

Перекрестное загрязнение в фармацевтической промышленности — это проблема не только для тех, кто работает в ней, но и для широкой общественности в целом. Понятно, что в фарминдустрии при производстве и обработке больше всего внимания уделяется возможности перекрестного загрязнения между препаратами или средствами и их аэрозолями (например, биологическими культурами). Действительно, в последнее время в ряде стран был отмечен потенциальный вред от утечек биологических и других средств на заводах по производству антибиотиков. Эксперты полагают, что эти случаи являются одним из факторов, способствующих повышению уровня устойчивости к антибиотикам во всем мире1. Кроме того, вирусное загрязнение также может представлять серьезную угрозу для любого типа биологической лаборатории или производственного объекта2.

Благодаря все более активному использованию внешних производственных мощностей, новые технологии и постоянно развивающиеся биологические и микробиологические методы, обеспечивающие безопасное производство фармацевтических препаратов, становятся все более сложными3.

Рабочее пространство, соответствующее требованиям охраны здоровья и гигиены труда

Следует также обратить внимание на потенциальное загрязнение факторов окружающей среды (которые также могут выступать источником загрязнения) веществами, используемыми при производстве и переработке фармацевтических препаратов. Речь идет о воде и воздухе, который применяется в технологиях нагрева, охлаждения или стерилизации. Очевидно, что наилучшим вариантом является заблаговременное предотвращение загрязнения. Существует множество правил, обеспечивающих это. Поэтому многие современные фармацевтические производители снижают риск заражения за счет использования надежных процедур и грамотно сконструированного оборудования.

Ориентированные на использование в фармацевтической промышленности теплообменники

Одним из примеров такого оборудования является новая и улучшенная серия кожухотрубных теплообменников со спиральной накаткой труб HRS S. Устройства серии S имеют двойную трубную решетку, что исключает возможность перекрестного загрязнения между областью продукта и областью технологической среды. Такой подход является необходимым предварительным условием для целого ряда фармацевтических применений. Конструкция предотвращает загрязнение и обеспечивает быстрое обнаружение утечки, в то же время обладает всеми преимуществами обычных теплообменников со спиральной накаткой труб компании HRS Heat Exchangers, включая низкий уровень загрязнения, улучшенную теплопередачу и невысокое давление. Все модели S серии также оснащены сильфонными компенсаторами для компенсации различных коэффициентов теплового расширения у кожуха и внутренних труб. Доступны отдельные модули с площадью поверхности от 1.3 до 6.8 м2. Они могут быть объединены в рамную конструкцию для более масштабных задач. Качество финишной обработки поверхностей для фармацевтической и гигиенической промышленности варьируется от 0.4 до 0.8μ, с удалением окалины для всех промышленных применений.

Новая S серия кожухотрубных теплообменников базируется на сильных сторонах и репутации разработанных ранее устройств HRS F серии. Однако в новой серии представлены три модели, предназначенные для различных отраслей промышленности, для которых необходимо отсутствие перекрестного загрязнения и возможность обнаружения утечки:

  • HRS SP Cерия — специально для фармацевтического применения. Данный кожухотрубный теплообменник идеально подходит для производства инъекционной (WFI) и очищенной воды, а также для многих других задач.
  • HRS SH Cерия — кожухотрубный теплообменник для производства гигиенических продуктов, таких как косметика и средства личной гигиены, а также для производства продуктов питания, напитков и питьевой воды.
  • HRS SI Cерия — кожухотрубный теплообменник для промышленных применений в химической, нефтяной отрасли и в индустрии обработки природных вод.

Новый теплообменник S серии снижает риск перекрестного загрязнения во время обработки, удовлетворяя самым жестким требованиям технологического процесса.

 

1 Влияние производящих антибиотики предприятий на окружающую среду вызывает глобальные проблемы: http://www.globalcause.co.uk/antibiotic-resistance/environmental-impact-of-antibiotics-production-sparks-global-concerns
2 Контроль загрязнения в биотехнологиях: https://www.pharmaceutical-networking.com/controlling-contamination-in-bioprocessing/
3 https://www.pharmafocusasia.com/strategy/risk-management

© 2018 HRS Heat Exchangers. All Rights Reserved

By continuing to use the site, you agree to the use of cookies. more information

Параметры cookies-файлов на этом сайте установлены, как "разрешить cookies ", чтобы обеспечить Вам лучший просмотр сайта. Если вы будете продолжать использовать этот веб-сайт без изменения настроек cookies-файлов или нажмете кнопку "Принять", то вы соглашаетесь с этим.

Close