Agua para preparaciones inyectables (WFI)

mayo 21, 2019 Categories: Opinión - Producción farmacéutica

El agua para inyectables (WFI) es un ingrediente clave en la industria farmacéutica, aunque también se usa como producto en sí mismo, -la cura de heridas-. Por lo general, WFI se recircula a temperaturas superiores a 75ºC para prevenir el crecimiento microbiano; sin embargo, los valores de salida para la fabricación del producto, requieren WFI a temperatura ambiente.

A nivel mundial, el agua para inyectables (WFI) es vital para el funcionamiento seguro y eficaz de la plantas de fabricación farmacéutica y, como tal, debe cumplir con estrictas normas reglamentarias de pureza. Los intercambiadores de calor farmacéuticos Serie HRS SP (anteriormente conocida como la Serie F) están diseñados específicamente para proporcionar los niveles necesarios de higiene para dichas aplicaciones, y a la vez son mucho más eficientes que los intercambiadores de calor de tubos lisos tradicionales.

Recientemente, HRS ha suministrado esta tecnología a una de las mayores empresas de fabricación de productos farmacéuticos, mediante la entrega de tres intercambiadores de calor para enfriar WFI en sus instalaciones de producción en Melbourne,  Australia. Dicha instalación utiliza WFI como el ingrediente excipiente a granel para la formulación de productos farmacéuticos estériles, así como en procesos de limpieza de equipos.

Matt Hale, Director de Marketing y Ventas Internacionales de HRS Heat Exchangers, explica:

Los intercambiadores de calor de la Serie HRS SP están diseñados específicamente para cumplir con los estrictos estándares y alta calidad de la planta, que son cruciales para obtener WFI. Según nuestra experiencia, la Serie SP también está respaldada por todos los estándares y la documentación necesaria para las instalaciones farmacéuticas. La Serie SP está fabricada completamente en acero inoxidable, con una placa de doble tubo para evitar la contaminación cruzada e incluye además una abrazadera con acabado BPE ASME en el lado del tubo, ideal para aplicaciones WFI. Por otra parte, gracias a la tecnología de tubos corrugados HRS, son mucho más eficientes que los intercambiadores de calor de tubos lisos tradicionales, lo que significa que se pueden fabricar a medida (más pequeños) para adaptarse a espacios restringidos y/o de difícil acceso, mientras que para proyectos más grandes, las unidades múltiples se pueden interconectar y montar en un bastidor.

Alta capacidad con baja pérdida de carga
Los tres intercambiadores de calor de la Serie SP son capaces de enfriar hasta 14 toneladas de WFI por hora de 80ºC hasta aproximadamente 20ºC , utilizando agua fría y con solo una pérdida de carga de 0,1 bar. Las unidades se instalaron cuatro meses después de enviar la primera cotización.

A la finalización de la instalación, el Ingeniero de Proyectos del cliente agregó:

HRS se adjudicó el contrato de licitación porque ofrecía un precio competitivo y muy buenas referencias de calidad de un equipo vendido similar, además de ofrecer un diseño más compacto, factor clave debido al limitado espacio disponible en la instalaciones. Por estos motivos, volveríamos sin duda alguna, a confiar en HRS para futuros proyectos”.

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